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北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開發(fā)公司
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自1994年抑菌圈測(cè)量?jī)x問世以來,在不斷提高產(chǎn)品性能、貼合法規(guī)要求中,已歷經(jīng)五代產(chǎn)品,現(xiàn)推出具有電子簽名、電子記錄功能的全新抑菌圈測(cè)量分析儀ZY-500系列。本儀器符合美國(guó)食品藥品(FDA)頒布的美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21CFR Part11)中所要求的審計(jì)追蹤規(guī)定;符合多國(guó)藥典與專業(yè)技術(shù)委員會(huì)頒布的法規(guī)中管碟法抗生素效價(jià)測(cè)定分析要求。本儀器采用透射掃描原理,人工智能“最近鄰分類算法"進(jìn)行圖像分析。
審計(jì)追蹤
三級(jí)權(quán)限分配、電子簽名
詳細(xì)日志管理
數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)
歷史數(shù)據(jù)不可修改與刪除
保證原始數(shù)據(jù)、元數(shù)據(jù)完整
安全技術(shù)
基于操作人員的物理特征(指紋),進(jìn)行身份核實(shí),使身份驗(yàn)證操作過程更安全可靠、準(zhǔn)確便捷。每名操作者可認(rèn)證三枚指紋。
透射成像
采用雙光源透射式成像原理,由全光譜(ReadyScan LED技術(shù))LED光源與上置專用平行光源及12線矩陣CCD組成檢測(cè)單元。
儀器校正
達(dá)到《JJF 1614-2017 抗生素效價(jià)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的要求??墒褂媒?jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板,對(duì)儀器進(jìn)行定期校正。
符合標(biāo)準(zhǔn)
符合中國(guó)藥典(CP 2020)、美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、英國(guó)藥典(BP)、日抗基(JP)、美國(guó)分析化學(xué)家協(xié)會(huì)(AOAC)中微生物比濁法檢測(cè)的相關(guān)規(guī)定,能夠完成各種劑量管碟法抗生素效價(jià)的測(cè)定和分析。符合《GBT5009.95-2003 蜂蜜中四環(huán)素族抗生素殘留量的測(cè)定》、《SN/T 3979-2014 乳及乳制品中β-內(nèi)酰胺酶的測(cè)定方法 杯碟法》等標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法的要求.
配套設(shè)備
ZY-300G鋼管放置器是用于牛津杯放置的專用設(shè)備。能將四個(gè)或六個(gè)牛津杯同時(shí)等高落入碟中,保證牛津杯沉入培養(yǎng)基表面深度相同,為抗生素?cái)U(kuò)散提供了均一的初始條件,大幅提高實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
封閉的鋼管盛放系統(tǒng),可防止落塵、染菌,減少實(shí)驗(yàn)前的消毒準(zhǔn)備工作,在保證精密度的同時(shí)也較好的提高了工作效率。
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