藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計(jì)數(shù)器，是普勒新世紀(jì)實(shí)驗(yàn)按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場(chǎng)的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國(guó)藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法（顯微計(jì)數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測(cè)試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成。

溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等。

藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計(jì)數(shù)器-優(yōu)勢(shì)：

測(cè)試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、零件測(cè)試模板、圖像存儲(chǔ)、顆粒追蹤、報(bào)告輸出、清潔度分析等功能；

全面自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)選擇、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計(jì)數(shù)，或按用戶(hù)設(shè)定范圍計(jì)數(shù)，自動(dòng)顯示分析結(jié)果，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí)；

將傳統(tǒng)的顯微測(cè)量方法與現(xiàn)代的圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物；

專(zhuān)業(yè)軟件控制分析過(guò)程，手動(dòng)對(duì)焦，手動(dòng)光強(qiáng)（顆粒清潔度測(cè)試必須人為干預(yù)進(jìn)行），自動(dòng)掃描，自動(dòng)攝入，自動(dòng)分析；

數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng)，無(wú)縫拼接，數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)；

R232接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)；

顆粒圖像分析軟件及平臺(tái)對(duì)圖像進(jìn)行處理與分析；

顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果；

直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)；

避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測(cè)范圍；

現(xiàn)實(shí)NAS、ISO等標(biāo)準(zhǔn)方法的認(rèn)可；

提供“OIL17服務(wù)星"簽約式服務(wù)；

藥典顯微鏡不溶性微粒分析儀 計(jì)數(shù)器-應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè)；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測(cè)；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤(rùn)滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測(cè)；

石化行業(yè)：航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機(jī)械、汽車(chē)制造、制冷、電子、工程機(jī)械、液壓系統(tǒng)等領(lǐng)域；

其他行業(yè)：過(guò)濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測(cè)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

美國(guó)藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國(guó)藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO藥典IntPh第五版；中國(guó)藥典2015&2020版；GB8368*具；ISO21510；ISO11171等。

0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿(mǎn)足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶(hù)要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；

測(cè)試范圍: 1μm-500μm

放大倍數(shù)：40X～l000X倍

大分辨：0.1μm

顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300萬(wàn)像素

標(biāo)尺刻度：0.1μm

分析項(xiàng)目：粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

自動(dòng)分割速度：< 1秒

分割成功率：> 93%

軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP

接口方式：RS232或USB方式

供貨期：30個(gè)工作日

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn)）；<10% （按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

鑒定機(jī)構(gòu)：國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心（民品）

售后服務(wù)：普洛帝中國(guó)服務(wù)中心/普研檢測(cè)。