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更新時間:2024-04-28 15:27:08瀏覽次數(shù):127次
聯(lián)系我時,請告知來自 塑料機(jī)械網(wǎng)藥品的內(nèi)包裝對藥品的穩(wěn)定性影響很大
藥品的內(nèi)包裝對藥品的穩(wěn)定性影響很大。因此,應(yīng)根據(jù)藥物和制劑的特點(diǎn)選擇不同的包裝材料。首先要穩(wěn)定(物理、化學(xué)、微生物)、均勻、密閉,不會與包裝的藥物發(fā)生反應(yīng)、吸收藥物或改變其性質(zhì)。此外,還應(yīng)具有強(qiáng)度高、耐熱耐寒、重量輕、遮光、易清洗、易搬運(yùn)等特點(diǎn)。不同劑型的藥品也要有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品內(nèi)包裝材料和容器的變化應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和所選藥品包裝材料的性質(zhì),進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),考察所選材料與藥品的相容性。FDA規(guī)定藥品的包裝是在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)保持藥品均勻性、療效、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此,每個制藥商都必須在藥物制劑開發(fā)的每個階段進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),并調(diào)查與包裝相關(guān)的所有因素。
藥品塑料瓶藥品保證藥品質(zhì)量和藥品的配制特點(diǎn);
藥品的內(nèi)包裝對藥品的穩(wěn)定性影響很大。因此,應(yīng)根據(jù)藥物和制劑的特點(diǎn)選擇不同的包裝材料。首先要穩(wěn)定(物理、化學(xué)、微生物)、均勻、密閉,不會與包裝的藥物發(fā)生反應(yīng)、吸收藥物或改變其性質(zhì)。此外,還應(yīng)具有強(qiáng)度高、耐熱耐寒、重量輕、遮光、易清洗、易搬運(yùn)等特點(diǎn)。不同劑型的藥品也要有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品內(nèi)包裝材料和容器的變化應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和所選藥品包裝材料的性質(zhì),進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),考察所選材料與藥品的相容性。FDA規(guī)定藥品的包裝是在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)保持藥品的均勻度、療效、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此,每個制藥商都必須在藥物制劑開發(fā)的每個階段進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),并調(diào)查與包裝相關(guān)的所有因素。
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