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行業(yè)產(chǎn)品

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南京培胤儀器有限公司


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GMP科研純化水設(shè)備

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參   考   價: 269800

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號PY-GMP-0.5-15T

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地南京市

塑料機械網(wǎng)采購部電話:0571-88918531QQ:2568841715

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更新時間:2021-01-26 07:35:31瀏覽次數(shù):1379次

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產(chǎn)品簡介

GMP科研純化水設(shè)備 產(chǎn)水量 : 0.5-15噸/小時 制水工藝 : 符合GMP要求的雙級反滲透、雙級反滲透+EDI 一、產(chǎn)品闡述: 純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè),全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成,且在用水點之前都裝備紫外殺菌裝置。

詳細介紹

GMP科研純化水設(shè)備

產(chǎn)水量 : 0.5-15/小時 
制水工藝 : 符合GMP要求的雙級反滲透、雙級反滲透+EDI

一、產(chǎn)品闡述:

純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè),全套系統(tǒng)由SUS304LSUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成,且在用水點之前都裝備紫外殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,以滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水需求。

GMP科研純化水設(shè)備產(chǎn)水指標

化學(xué)指標:符合中國藥典GMP2010藥典純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 ≤10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

整套系統(tǒng)全自動控制方式,操作簡單方便;

二、GMP科研純化水設(shè)備制水工藝流程圖(參考):

設(shè)計:
    (1)標準化設(shè)計:純化水設(shè)備按新的中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMPGAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;

    (2)3D模擬設(shè)計:行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,全面保障客戶需求;

    (3)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)緊湊,操作維護簡單。

 材質(zhì):

    (1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);

    (2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。

 安裝:

    (1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;

    (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。

焊接:

    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

    (2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;

    (3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;

    (4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);

    (5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

微生物控制:

    (1)2D*設(shè)計(小于3D,設(shè)計要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計;

    (2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

    (3)流速:確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;

    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)低點為排放點;

    (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,氧殺菌,UV紫外線膜濾器,防止細菌對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。
四、根據(jù)水質(zhì)要求設(shè)計工業(yè)流程和設(shè)備材質(zhì):

產(chǎn)水水質(zhì)

設(shè)計工藝

過濾罐材質(zhì)

管道材質(zhì)

電導(dǎo)率≤5us/cm

雙級反滲透

SUS316L、SUS304

SUS316L、SUS304

電導(dǎo)率≤2us/cm

雙級反滲透

SUS316L、SUS304

SUS316LSUS304

電導(dǎo)率≤1us/cm    

電阻率≥1 MΩ•cm

單級反滲透+EDI 雙級反滲透+EDI

SUS316LSUS304

SUS316L、SUS304

電導(dǎo)率≤0.067us/cm 

電阻率≥15 MΩ•cm

雙級反滲透+EDI

SUS316L、SUS304

SUS316LSUS304

五、南京培胤儀器科研純水設(shè)備系統(tǒng)五大特點:

1) 全套配置齊全,一體化結(jié)構(gòu),占地面積少,安裝使用簡便。

2) 工藝*、設(shè)計合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水,無需酸堿再生。

3) 設(shè)備性能好、維護簡單、運行費用低。

4) 全自動運行,具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置。

5) 高效產(chǎn)水,水質(zhì)達標,有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等,水質(zhì)滿足科研純化和多種工業(yè)用純化水要求。

六、南京培胤儀器純水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)流程:

1) 與客戶負責(zé)人員,進行一對一詳細溝通。

2) 工程師按客戶用水需求,制作詳細技術(shù)方案書和報價。

3) 工程師與客戶溝通方案,修改方案。

4) 確定方案和報價,簽定合同,生產(chǎn)。

5) 安裝調(diào)試合格后即可驗收使用。

七、南京培胤儀器純水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):

①售后服務(wù)

⑴從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料,免費*保存。
⑵設(shè)備運行狀況終身跟蹤,短信、提醒客戶更換耗材,免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。

⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,24小時內(nèi)上門維修。

②產(chǎn)品培訓(xùn)

培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。

培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

③品質(zhì)承諾

確保設(shè)備安全穩(wěn)定運行,終身維護。

關(guān)鍵詞:TPE EPDM 隔膜閥

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