隨著介入診療技術(shù)的普及，精密醫(yī)療導(dǎo)管的需求越來越大。和普通PVC導(dǎo)管不同，精密*尺寸更小，截面更復(fù)雜，通常要求多腔，變徑，異性腔，多層（多層共擠），材料選擇更多樣（TPU，F(xiàn)EP，PTFE），尺寸精度要求更高，公差通常在1/1000英寸，即0.025mm。
目前*精密擠出的生產(chǎn)量和消耗使用量以美國為zui大，國內(nèi)介入診療用精密導(dǎo)管主要依賴進(jìn)口?？上驳氖?，國內(nèi)一些的醫(yī)療導(dǎo)管生產(chǎn)廠家開始嘗試生產(chǎn)擠出高精密醫(yī)療導(dǎo)管。美國FDA的QSR規(guī)定不僅對生產(chǎn)環(huán)境（潔凈室）有要求，對設(shè)備和工藝也有具體要求。米拉克龍是北美主要醫(yī)療導(dǎo)管擠出設(shè)備供應(yīng)商。
1、控制系統(tǒng)
普通的擠出機(jī)控制系統(tǒng)只是調(diào)控擠出機(jī)的螺桿轉(zhuǎn)速、加熱圈和模頭溫度等參數(shù)，在響應(yīng)速度、控制精度等方面不能滿足醫(yī)療導(dǎo)管的精密擠出控制。
醫(yī)療導(dǎo)管精密擠出要求控制系統(tǒng)除了控制擠出機(jī)的參數(shù)外，還要連接上下游設(shè)備、喂料器、模頭、型腔氣壓以及在線測量設(shè)備，集成上下游設(shè)備的控制系統(tǒng)，形成閉環(huán)控制，快速采集樣本數(shù)據(jù)，同步反饋調(diào)節(jié)參數(shù)，優(yōu)化工藝數(shù)據(jù)，實時監(jiān)控生產(chǎn)加工。同時幫助分析工藝參數(shù)，優(yōu)化指導(dǎo)生產(chǎn)加工。另外兼具遠(yuǎn)程控制，離線診斷功能。
例如，當(dāng)在線測量系統(tǒng)測得導(dǎo)管外徑接近公差值時，控制系統(tǒng)從在線測量儀獲得數(shù)據(jù)，同步自動調(diào)節(jié)模頭加熱區(qū)溫度和螺桿轉(zhuǎn)速，熔體粘度隨溫度升高而降低，粘度下降使流動性提高，從而達(dá)到對導(dǎo)管外徑尺寸進(jìn)行補(bǔ)償?shù)淖饔谩?div style="text-align: center">
2、的螺桿設(shè)計
*生產(chǎn)要求速度快，線速度可達(dá)100米/分，精度高，材料復(fù)雜，要求塑化好，對螺桿的材質(zhì)和外形設(shè)計有很高的要求。
對于料管，除了要求耐磨損，有些加工材料具有腐蝕性，通常采用雙合金料管。兼具抗腐蝕和耐磨損功能。
螺桿設(shè)計采用宜雙螺棱的屏障式螺桿設(shè)計，加特殊設(shè)計的混煉頭，以提高塑化效果和輸出的穩(wěn)定性。
螺桿和料管是擠出機(jī)乃至擠出生產(chǎn)線的核心，螺桿料管的質(zhì)量直接關(guān)系的產(chǎn)品的精度，產(chǎn)量，生產(chǎn)的穩(wěn)定性，選用zui合適的螺桿料管是醫(yī)療導(dǎo)管精密擠出生產(chǎn)的關(guān)鍵。米拉克龍公司在美國自己擁有3家螺桿料管廠，有多年設(shè)計加工螺桿料管的經(jīng)驗。
3、伺服電機(jī)驅(qū)動和電源優(yōu)化器
和其他擠出應(yīng)用不同的是，精密醫(yī)療擠出通常采用伺服電機(jī)驅(qū)動，而不是變頻電機(jī)或直流電機(jī)，這樣可以提高驅(qū)動精度和控制響應(yīng)時間，zui終提高產(chǎn)品的精度。另外，考慮國內(nèi)的電力供應(yīng)實際情況，在實際生產(chǎn)線配置時，配備電源優(yōu)化器（LineReactor）是一個必要的選擇。
此外，根據(jù)FDA的要求，*的擠出生產(chǎn)中，冒料、滲水、漏油等現(xiàn)象是不允許的，因而在各部件的連接和密封方面，對擠出機(jī)有更高的要求。
4、擠出模頭
和螺桿料管一樣，擠出模頭是精密擠出的關(guān)鍵。
*精密擠出大多采用直角模頭，之所以不用直通模頭是因為受潔凈室空間的限制，直角模頭使整個擠出線的占地面積較小。
*精密擠出模頭要求有流道阻力自動調(diào)節(jié)功能，采用針閥結(jié)構(gòu)能夠減少軸向壓力波動對制品尺寸造成影響；另外，口模間隙的自動調(diào)節(jié)可以保證穩(wěn)定的壁厚公差；自動浮動的芯棒是同心度公差的保證。
如同螺桿料桶一樣，耐高溫、耐磨損、抗腐蝕對模頭的材料有很高的要求。另外，精密擠出模具熱變形要求較高，對材料的選擇，加工精度，以及結(jié)構(gòu)的補(bǔ)償設(shè)計。
5、其他設(shè)備
計量喂料、熔體泵、真空定型冷卻、在線測量和牽引切割都是精密擠出的重要環(huán)節(jié)，關(guān)系到zui終制品的質(zhì)量和產(chǎn)量。
如熔體泵，有些廠家不愿意裝，認(rèn)為對質(zhì)量影響不大。
筆者強(qiáng)烈建議裝，而且要用高精度的熔體泵，誠然擠出機(jī)螺桿可以起到熔體泵的作用，混合、擠壓、泵送等，但高精度熔體泵能夠改善熔體壓力穩(wěn)定性，提高機(jī)頭壓力，增加擠出機(jī)產(chǎn)量，保證導(dǎo)管的質(zhì)量。從而可以讓擠出機(jī)的螺桿專注于混煉，熔融，費效比更高。請注意，帶或不帶熔體泵，擠出機(jī)的螺桿設(shè)計是不同的。
zui后需要強(qiáng)調(diào)的是，*的精密擠出是一個綜合系統(tǒng)工程，原料、設(shè)備、工藝等都會對zui終制品的質(zhì)量和產(chǎn)量造成影響。筆者曾遇到過因為冷卻水溫度偏差和壓縮空氣壓力波動而造成制品不良，所以生產(chǎn)流程中每一個環(huán)節(jié)都需要精益求精，才能確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。
