醫(yī)用疲勞試驗(yàn)機(jī)
醫(yī)用疲勞試驗(yàn)機(jī)
一、重要功能：
主要用于骨接合植入物：、在室溫環(huán)境下進(jìn)行拉伸疲勞試驗(yàn)、四點(diǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)，以及扭矩、斷裂扭轉(zhuǎn)角測(cè)試；并能進(jìn)行其他骨科材料機(jī)械疲勞力學(xué)性能實(shí)驗(yàn)測(cè)試及研究。
可測(cè)試以下材料：骨結(jié)合植入物、外科植入物、直型接骨板、、、膝關(guān)節(jié)、、股骨頭、髖關(guān)節(jié)、髓內(nèi)釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。
二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定；
YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY0017-骨接合植入物
GB/T13810-鈦及鈦合金加工材
GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；
ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料
NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；
ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗(yàn)方法；
DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼
GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法
BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗(yàn) 部分：室溫下的測(cè)試方法；
GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗(yàn)方法》
三、重要特點(diǎn)：
1.四點(diǎn)彎曲彎曲疲勞試驗(yàn)的美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) ASTM F382
2.用在矯形外科的再造手術(shù)中。能對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上骨頭碎片起到對(duì)齊和固定的作用。在提供了適當(dāng)?shù)闹谓Y(jié)構(gòu)后，金屬骨板的強(qiáng)度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標(biāo)，如彎曲強(qiáng)度和抗彎剛度等，應(yīng)能使外科醫(yī)生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對(duì)金屬骨板的材料和設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。而在一個(gè)特定時(shí)間內(nèi)的疲勞壽命或能承受的負(fù)荷也必須確定。
3.測(cè)試是以美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F382為基礎(chǔ)的–該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)金屬骨板的規(guī)格和試驗(yàn)方法作了標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定。測(cè)試夾具能準(zhǔn)確地復(fù)制在一個(gè)循環(huán)中的彎曲力矩，并能對(duì)金屬骨板的材料和設(shè)計(jì)進(jìn)行疲勞評(píng)價(jià)。四點(diǎn)彎曲夾具是由兩個(gè)在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個(gè)在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應(yīng)不同大小的骨板試驗(yàn)。
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ASTM.A320/A320M-美國(guó)試驗(yàn)與材料學(xué)會(huì)（低溫用合金鋼螺栓材料技術(shù)條件）
ASTM A325-美國(guó)試驗(yàn)與材料學(xué)會(huì)（σb≥827Mpa/724Mpa熱處理結(jié)構(gòu)鋼螺栓技術(shù)條件）
ASTM A354-美國(guó)試驗(yàn)與材料學(xué)會(huì)（淬火并回火的合金鋼螺栓、雙頭螺栓和其他螺紋緊固件技術(shù)條件
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QC/T29082-汽車傳動(dòng)軸總成技術(shù)條件
QC/T293—汽車半軸臺(tái)架試驗(yàn)方法
QC/T294—汽車半軸技術(shù)條件
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YY0018-2008骨接合植入物 金屬
YY/T0662-2008《外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法》
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YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法》
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